Rasilamlo Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

rasilamlo

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipin - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - rasilamlo er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med aliskiren eller amlodipin, der anvendes alene.

Sabervel Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

sabervel

pharmathen s.a. - irbesartan - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - sabervel er indiceret hos voksne til behandling af essentiel hypertension. det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime.

Simulect Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

simulect

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - simulect er indiceret til profylakse af akut organafstødning ved de-novo allogen nyretransplantation hos voksne og pædiatriske patienter (1-17 år). det er til at blive brugt, samtidig med ciclosporin for microemulsion - og kortikosteroid-baseret immunosuppression hos patienter med panel-reaktive antistoffer mindre end 80%, eller i en tredobbelt vedligeholdelse immunosuppressive regime, der indeholder ciclosporin for microemulsion, kortikosteroider og enten azathioprin eller mycophenolat mofetil.

Otezla Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

otezla

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosuppressiva - psoriasis arthritisotezla, alene eller i kombination med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard), er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit (psa) hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons eller som har været intolerant over for en forudgående dmard behandling. psoriasisotezla er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque psoriasis hos voksne patienter, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemisk terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-lys (puva).

Zoledronic acid Teva Generics Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid teva generics

teva generics b.v - zoledronsyremonohydrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonater - behandling af osteoporosisin post-menopausale womenin voksen menat øget risiko for fraktur, herunder dem med de seneste lavt-hip fracture trauma. behandling af osteoporose, der er forbundet med langtids systemisk glukokortikoid therapyin post-menopausale womenin voksen menat øget risiko for fraktur. behandling af pagets sygdom af knoglerne hos voksne.

Benepali Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

benepali

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoid arthritisbenepali i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder methotrexat (medmindre kontraindiceret), har været utilstrækkelig. benepali kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. benepali er også indiceret til behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. benepali, alene eller i kombination med methotrexat, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritistreatment af polyarthritis (rheumatoid faktor positive eller negative) og udvidet oligoarthritis i børn og unge i en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af psoriasisgigt i antallet af unge, der er fyldt 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af enthesitis relateret til gigt på unge fra 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, konventionel terapi. etanercept er ikke undersøgt hos børn under 2 år. psoriasis arthritistreatment af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende antireumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. etanercept har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. ikke-radiografisk aksial spondyloarthritistreatment af voksne med alvorlige ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft et utilstrækkeligt respons på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). plak psoriasistreatment af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-lys (puva). pædiatrisk plak psoriasistreatment af svær kronisk plaque psoriasis hos børn og unge i alderen fra 6 år, som er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies.

Dexdor Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

dexdor

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - bevidst sedation - psykoleptika - til sedation af voksne intensivplejepasienter, der kræver et sedationsniveau ikke dybere end ophidselse som følge af verbal stimulation (svarende til richmond agitation-sedation scale (rass) 0 til -3).

Forsteo Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

forsteo

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostase - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd med øget risiko for brud. hos postmenopausale kvinder er der vist en signifikant reduktion i forekomsten af ​​vertebrale og nonvertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer. behandling af osteoporose, der er forbundet med vedvarende systemisk glukokortikoid behandling, kvinder og mænd med øget risiko for fraktur.

Raptiva Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumabs - psoriasis - immunosuppressiva - behandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk plaque psoriasis, der har undladt at svare på, eller som har en kontraindikation for, eller er intolerante over for andre systemiske behandlinger, herunder ciclosporin, methotrexat og puva (se afsnit 5. 1 - klinisk effekt).